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藥物澄清度檢測儀

更新時間:2019-07-17

訪問量:5289

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:天津

簡要描述:
CY-1澄清度檢測儀符合《中國藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關(guān)要求;,適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測,采用散射光式測量原理;多點(diǎn)校正,保證測量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

CY-1澄清度檢測儀
符合《中國藥典》2015年版的要求,適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。具備數(shù)據(jù)完整性功能,符合仿制藥(注射劑)*性評價要求。
 
性能特點(diǎn):
 
1. 采用散射光式測量原理;
2. 多點(diǎn)校正,保證測量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏,界面直觀,操作簡單;
4. 滿足《中國藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關(guān)要求;
5. 具備完整的審計(jì)追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性要求,
6. 可選配微型打印機(jī),打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
 
為什么使用“濁度儀法”測定藥物溶液的澄清度?
 
·目視法:判斷結(jié)果受觀察者的主觀因素影響較大;而且人眼感覺無法量化, 只能進(jìn)行粗略的判斷;對于濁度非常接近時,目視觀察無法分辨。
 
 
·濁度儀法:彌補(bǔ)目視法的不足,可以客觀、準(zhǔn)確、定量的測定藥物溶液的濁度值。
 
細(xì)節(jié)展示:
 

 

技術(shù)參數(shù):

 

      測量方法

ISO 7027 標(biāo)準(zhǔn)濁度法(90°)

照明光源

紅外發(fā)光二極管

檢測器

硅光電池

測量范圍

0~1000 NTU,自動切換量程(0.01.~19.99   NTU  20.0~99.9 NTU  100~1000 NTU)

分辨率

0.01/0.1/1 NTU

重復(fù)性

≤ ± 1%

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU(聚合物)

樣品瓶

Φ25×60mm,高硼硅玻璃,帶瓶蓋

樣品容量

18ml

工作溫度

0~50℃

安全性能

符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

電源要求

220V,50Hz

外形尺寸

400×280×200mm

整機(jī)重量

約5千克

標(biāo)準(zhǔn)附件

電源線、校準(zhǔn)溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、樣品瓶(3個、18ml)硅油(10ml)、軟布、使用說明書、保險管

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